செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் நவீன மருத்துவத்தில் இன்றியமையாதது. இது டயாலிசிஸிற்கான தண்ணீரை சுத்திகரிக்கிறது, பெற்றோருக்குரிய மருந்துகளை நிறமாற்றுகிறது, ஹீமோபெர்ஃபியூஷனின் போது இரத்தத்திலிருந்து நச்சுகளை நீக்குகிறது மற்றும் மருந்து இடைநிலைகளை மெருகூட்டுகிறது. ஆயினும்கூட, குறிப்பிடத்தக்க வகையில் சில சுகாதார நிறுவனங்கள் தங்கள் சோதனைகளைச் செய்கின்றனமருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன்கனரக உலோகங்களைக் கண்டறிய. ஒரு சான்றிதழில் "மருத்துவ தரம்" பாதுகாப்பிற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது என்று அவர்கள் கருதுகின்றனர்.
இந்த அனுமானம் ஆபத்தானது.
மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக சந்தைப்படுத்தப்பட்ட வணிக ரீதியாக செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பனின் சமீபத்திய சுயாதீன தணிக்கைகள் 6 ppm இல் ஆர்சனிக், 8 ppm இல் ஈயம் மற்றும் 2 ppm இல் காட்மியம் - டயாலிசிஸ் திரவம் அல்லது நரம்புவழி கரைசல்களில் கசியும் போது, அளவு ஆர்டர்களால் பாதுகாப்பான தினசரி வெளிப்பாடு வரம்புகளை மீறுகிறது. ஒவ்வொரு இடர் மேலாளரும் கேட்க வேண்டிய கேள்வி நேரடியானது: உங்கள் மின்னோட்டத்தில் கன உலோகங்களைக் கண்டறிய முடியும்மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன்நோயாளியின் பாதுகாப்பில் சமரசம்?
இந்தக் கேள்விக்கு பதிலளிக்க உதவும் தரவு, தரநிலைகள் மற்றும் தர அளவுகோல்களை இந்தக் கட்டுரை வழங்குகிறது. இதுவும் அறிமுகப்படுத்துகிறதுவிமிகா- தேங்காய் ஓடு அடிப்படையிலான மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பனின் சிறப்பு உற்பத்தியாளர்.
கனரக உலோகங்கள் வேண்டுமென்றே செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பனில் சேர்க்கப்படுவதில்லை. அவை மூன்று மூலங்களிலிருந்து வருகின்றன: மூலப்பொருள், செயலாக்க உதவிகள் மற்றும் உபகரணங்கள் அரிப்பு. ஒவ்வொரு பாதையையும் புரிந்துகொள்வது ஆபத்தை கட்டுப்படுத்துவதற்கான முதல் படியாகும்.
செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் கார்பனேசியஸ் முன்னோடிகளிலிருந்து தயாரிக்கப்படுகிறது. ஒவ்வொன்றும் தனித்தனி கனரக உலோக கைரேகையைக் கொண்டுள்ளன.
விமிகாஇந்தோனேஷியா மற்றும் பிலிப்பைன்ஸில் இருந்து உயர்தர தேங்காய் ஓடுகளை மட்டுமே தேர்ந்தெடுக்கிறது, குறைந்த மண் கனரக உலோக அளவுகளை ஆவணப்படுத்துகிறது. ஒவ்வொரு கப்பலும் கார்பனைசேஷன் நிலைக்கு நுழைவதற்கு முன் மேற்பரப்பு மாசுபாட்டிற்காக திரையிடப்படுகிறது. நிலக்கரி அடிப்படையிலான மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பனுடன் ஒப்பிடும்போது, இந்த மூலப்பொருள் தேர்வு மட்டுமே சாத்தியமான கனரக உலோக சுமையை 60-80% குறைக்கிறது.
சுத்தமான ஓடுகளுடன் கூட, உற்பத்தியின் போது உலோகங்களை அறிமுகப்படுத்தலாம்:
- கார்பனைசேஷன் சூளைகள்: மறுசுழற்சி செய்யப்பட்ட வெப்பமூட்டும் எண்ணெய் அல்லது நிலக்கரியில் எரியும் பர்னர்களைப் பயன்படுத்தி, வெனடியம், நிக்கல் அல்லது ஈயம் கொண்ட சூட்டை கார்பன் மேற்பரப்பில் வைக்கலாம்.
- செயல்படுத்தும் முகவர்கள்: இரசாயனச் செயலாக்கம் (எ.கா., பாஸ்போரிக் அமிலம் அல்லது துத்தநாக குளோரைடுடன்) முழுமையான சலவைக்குப் பின் எஞ்சிய உலோகங்களை விட்டுச் செல்லும். WIMICA நீராவி செயல்படுத்தலைப் பயன்படுத்துகிறது - இரசாயன எச்சங்கள் இல்லை.
- அரைக்கும் உபகரணங்கள்: தேய்ந்த கார்பன் எஃகு சுத்தியல்கள் அல்லது திரைகள் இரும்பு மற்றும் குரோமியம் சிந்தும். WIMICA மருத்துவ தர உற்பத்திக்காக துருப்பிடிக்காத எஃகு 304 வகைப்படுத்திகள் மற்றும் பீங்கான் வரிசையாக்கப்பட்ட ஆலைகளைப் பயன்படுத்துகிறது.
- நீரின் தரம்: அதிக கடத்துத்திறன் அல்லது சுவடு உலோகங்கள் கொண்ட தண்ணீரை துவைப்பது தயாரிப்பை மீண்டும் மாசுபடுத்துகிறது. WIMICA டீயோனைஸ்டு நீரை (எதிர்ப்புத்தன்மை ≥10 MΩ·cm) அனைத்து பிந்தைய-செயல்படுத்திய சலவைக்கும் பயன்படுத்துகிறது.
ஒவ்வொரு WIMICA மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் தொகுதியும் தேங்காய் ஓடு மூலப்பொருட்களுக்கு மட்டுமே அர்ப்பணிக்கப்பட்ட பிரிக்கப்பட்ட வரிசையில் தயாரிக்கப்படுகிறது. நிலக்கரி இல்லை, மரம் இல்லை, குறுக்கு மாசு இல்லை.
செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பனில் கனரக உலோகங்களுக்கான வரம்புகளை பார்மகோபொயாஸ் அமைக்கிறது, ஆனால் அந்த வரம்புகள் இடைவெளிகளைக் கொண்டுள்ளன.
| தரநிலை | ஹெவி மெட்டல் வரம்பு | சோதனை முறை | வரம்பு |
|---|---|---|---|
| USP <231> (மரபு) | ஈயமாக ≤40 பிபிஎம் | கலரிமெட்ரிக் ஒப்பீடு (தியோஅசெட்டமைடு) | அரை அளவு; தனிப்பட்ட உலோகங்களை வேறுபடுத்துவதில்லை |
| USP <232>/<233> (புதியது) | உறுப்பு மற்றும் நிர்வாகத்தின் வழியைப் பொறுத்து மாறுபடும் | ICP-OES அல்லது ICP-MS | தனிப்பட்ட தனிம வரம்புகள் தேவை ஆனால் இறுதி மருந்து தயாரிப்புக்கு மட்டுமே, கார்பன் அல்ல |
| EP (ஐரோப்பிய பார்மகோபோயா) | ≤40 பிபிஎம் (மொத்தம்) | USP மரபு போலவே | ஆர்சனிக், ஈயம், காட்மியம் ஆகியவற்றிற்கு தனிப்பட்ட வரம்புகள் இல்லை |
| ஜேபி (ஜப்பானிய பார்மகோபோயா) | ≤30 பிபிஎம் (மொத்தம்) | வண்ண அளவீடு | அதே வரம்புகள் |
முக்கிய இடைவெளி: ஒரு கார்பன் USP மொத்த கன உலோகங்களை 40 ppm இல் ஈயமாக அனுப்ப முடியும், ஆனால் 10 ppm ஈயம் மற்றும் 5 ppm ஆர்சனிக் - இரண்டும் நியூரோடாக்சின்கள். மேலும், கூட்டுச் சோதனையானது வலுவான அமில செரிமானத்திற்குப் பிறகு மொத்த உலோகங்களை அளவிடுகிறது, மருத்துவ நிலைமைகளின் கீழ் கசிவு உலோகங்கள் அல்ல. இறுக்கமாக பிணைக்கப்பட்ட உலோகங்களைக் கொண்ட ஒரு கார்பன் மொத்த உலோகங்களில் குறைந்த அளவைச் சோதிக்கலாம், ஆனால் இன்னும் ஆபத்தான முறையில் இரத்தத்தில் அல்லது டயாலிசேட்டிற்குச் செல்கிறது.
விமிகா மருந்தகத்திற்கு அப்பாற்பட்டது. ICP‑MS மூலம் தனிப்பட்ட தனிம செறிவுகள் (Pb, Cd, As, Hg, Cr, Ni, Cu, Sb, Se) மற்றும் உருவகப்படுத்தப்பட்ட உயிரியல் திரவத்தில் கசியும் உலோகங்கள் (பாஸ்பேட்-பஃபர்டு சலைன், pH 7.4, 37 ° C, 24 மணிநேரம்) ஆகியவற்றைப் புகாரளிக்கிறோம். இந்த இரட்டை தரவுத்தொகுப்பு உண்மையான பாதுகாப்பு கேள்விக்கு பதிலளிக்கிறது: உங்கள் தற்போதைய மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் நோயாளியின் பாதுகாப்பை சமரசம் செய்வதில் கன உலோகங்களைக் கண்டுபிடிக்க முடியுமா? - "இது ஒரு வண்ண அளவீட்டு சோதனையில் தேர்ச்சி பெறுகிறதா?" மட்டுமல்ல.
அட்டவணை: WIMICA மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் - முழு உறுப்பு & கசிவு சுயவிவரம்
| உறுப்பு | மொத்த உலோகம் (mg/kg) - விமிகா | மொத்த உலோகம் - வழக்கமான நிலக்கரி அடிப்படையிலான மருத்துவ கார்பன் | லீச்சபிள் (µg/L) - விமிகா | கசிவு - நிலக்கரி அடிப்படையிலானது | USP <232> Parenteral தினசரி வரம்பு (µg/நாள்) |
|---|---|---|---|---|---|
| முன்னணி (பிபி) | <0.5 | 6-12 | <0.5 | 5–8 | 5 |
| காட்மியம் (சிடி) | <0.1 | 1-3 | <0.1 | 1-2 | 2 |
| ஆர்சனிக் (என) | <0.2 | 3–8 | <0.2 | 2–5 | 15 |
| பாதரசம் (Hg) | <0.05 | 0.5–1.5 | <0.05 | 0.3–1.0 | 3 |
| குரோமியம் (Cr) | <1.0 | 5-15 | <0.5 | 3–8 | குறிப்பிடப்படவில்லை |
| நிக்கல் (நி) | <0.5 | 2–8 | <0.3 | 1-4 | 5 (ஊசி மருந்துகளுக்கு) |
| தாமிரம் (Cu) | <0.5 | 3-10 | <0.3 | 2–6 | குறிப்பிடப்படவில்லை |
| ஆண்டிமனி (எஸ்பி) | <0.1 | 0.5-2 | <0.1 | 0.2-1 | குறிப்பிடப்படவில்லை |
| செலினியம் (செ) | <0.2 | 0.3-1 | <0.1 | 0.2–0.8 | 20 (ஊசி மருந்துகளுக்கு) |
கசிவு தரவு: 10 கிராம் கார்பன் 100mL PBS இல் 37°C இல் 24 மணிநேரத்திற்கு பிரித்தெடுக்கப்பட்டது; மதிப்புகள் பிரித்தெடுக்கும் திரவத்தில் செறிவைக் குறிக்கின்றன.
அதன் நீர் சுத்திகரிப்பு வளையத்தில் 200 கிராம் நிலக்கரி-சார்ந்த கார்பனைப் பயன்படுத்தும் ஒரு டயாலிசிஸ் மையம், டயாலிசேட்டில் 10-16 µg/L ஈயத்தை நோயாளிகளுக்கு வெளிப்படுத்தலாம் - இது <5 µg/L என்ற AAMI தரத்தை மீறுகிறது. WIMICA மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பனுடன், ஈய கசிவு கண்டறிதல் (<0.5 µg/L), பாதுகாப்பான வரம்புகளுக்குள் உள்ளது.
மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் நோயாளி-தொடர்பு பயன்பாடுகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது: டயாலிசிஸ் நீர், ஹீமோபெர்ஃபியூஷன் கார்ட்ரிட்ஜ்கள், நரம்பு வழியாக மருந்து உற்பத்தி மற்றும் காயம் ஒத்தடம். இந்த அமைப்புகளில், "ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய" ஹெவி மெட்டல் அளவுகள் ஒரு பில்லியனுக்கு பகுதிகளாக அளவிடப்பட வேண்டும், ஒரு மில்லியனுக்கு பாகங்கள் அல்ல.
- ஹீமோடையாலிசிஸில் இறுதி நிலை சிறுநீரக நோய் நோயாளிகள்: ஏற்கனவே உலோகங்களை வெளியேற்றும் திறன் குறைந்துள்ளது; டயாலிசேட் கன உலோகங்கள் நேரடியாக டயாலிசர் சவ்வு முழுவதும் இரத்த ஓட்டத்தில் நுழைகின்றன.
- பிறந்த குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகள்: குறைந்த உடல் எடை என்பது சிறிய முழுமையான உலோக அளவுகள் நச்சுத்தன்மையை ஏற்படுத்தும்; வளரும் மூளை ஈயம் மற்றும் பாதரசத்திற்கு மிகவும் உணர்திறன் கொண்டது.
- தொடர்ச்சியான சிறுநீரக மாற்று சிகிச்சை பெறும் ICU நோயாளிகள்: நீடித்த வெளிப்பாடு நேரம் உலோகக் குவிப்பைப் பெருக்குகிறது.
- ஹெமோபெர்ஃபியூஷனுக்கு உட்பட்ட கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள்: கார்பன் நேரடியாக இரத்தத்துடன் தொடர்பு கொள்கிறது; கசிவு உடனடி மற்றும் நடுநிலையற்றது.
இந்த மக்களுக்கு, ஏமருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன்1 µg/L ஈயத்தை இரத்தம் அல்லது டயாலிசேட்டில் வெளியிடுவது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாதது. WIMICA லீச்சபிள் ஈயத்தை குறிவைக்கிறது <0.1 µg/L - மிகக் கடுமையான மருத்துவ வழிகாட்டுதல்களுக்குக் கீழே 50 மடங்கு விளிம்பு.
மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பனுக்கு WIMICA பொருந்தும் கடுமையான அணுகுமுறை மற்ற முக்கியமான துறைகளில் தர அமைப்புகளை பிரதிபலிக்கிறது. எடுத்துக்காட்டாக, கட்டம் உள்கட்டமைப்பிற்கான அலுமினிய அலாய் கேபிளின் உற்பத்தியாளர்கள் இழுவிசை வலிமை, கடத்துத்திறன் மற்றும் க்ரீப் ரெசிஸ்டன்ஸ் ஆகியவற்றிற்காக ஒவ்வொரு தொகுதியையும் சோதிக்கிறார்கள் - பொதுவான தரநிலையில் "பாஸ்/ஃபெயில்" மட்டும் அல்ல. அதேபோல், மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் அதன் மிக முக்கியமான தோல்வி பயன்முறைக்காக சோதிக்கப்பட வேண்டும்: கன உலோக கசிவு. USP மொத்த உலோகங்களைக் கடந்து செல்லும் கார்பன் ஒரு கேபிள் போன்றது, இது ஒரு அடிப்படை தொடர்ச்சி சோதனையில் தேர்ச்சி பெறுகிறது - அவசியமானது, ஆனால் நோயாளியின் பாதுகாப்பிற்கு போதுமானதாக இல்லை.
விமிகா குறிப்பிட்ட சுத்திகரிப்பு பயன்பாடுகளுக்கு ஏற்ப, தேங்காய் ஓடு செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பனின் மூன்று மருத்துவ தரங்களை உற்பத்தி செய்கிறது. அனைத்து தரங்களும் நீராவி-செயல்படுத்தப்பட்டு, மருந்தியல்-தர ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தால் அமில-கழுவி, மற்றும் ≥18 MΩ·cm எதிர்ப்புத்தன்மைக்கு டீயோனைஸ் செய்யப்பட்ட தண்ணீரில் கழுவப்படுகின்றன.
அட்டவணை: WIMICA மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் - தர விவரக்குறிப்புகள்
| அளவுரு | விமிகா-M1 (ஹீமோபர்ஃபியூஷன் & இரத்த தொடர்பு) | விமிகா-M2 (டயாலிசிஸ் வாட்டர் & பேரன்டெரல்) | விமிகா-M3 (மருந்து நிறமாற்றம்) | சோதனை முறை |
|---|---|---|---|---|
| அயோடின் எண் (mg/g) | 1000–1100 | 1050–1200 | 1100–1250 | ASTM D4607 |
| BET பரப்பளவு (m²/g) | 1050–1200 | 1100–1250 | 1150–1300 | ASTM D3663 |
| வெல்லப்பாகு எண் (mg/g) | 180-220 | 200-250 | 220-260 | ASTM D2356 |
| கடினத்தன்மை (%, ASTM D3802) | ≥97 | ≥98 | ≥98 | ASTM D3802 |
| மொத்த சாம்பல் (%) | ≤2.5 | ≤2.0 | ≤1.5 | ASTM D2866 |
| அமில-கரையக்கூடிய சாம்பல் (%) | ≤0.5 | ≤0.3 | ≤0.2 | USP <281> |
| ஈரப்பதம் (%) | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ASTM D2867 |
| நீர் சாற்றின் pH | 5.5–7.0 | 5.5–7.0 | 6.0–7.5 | ASTM D3838 |
| துகள் அளவு (கண்ணி) | 30×60, 40×80, அல்லது தனிப்பயன் | 80×200, 100×325, அல்லது தனிப்பயன் | 200×325, 325×400, அல்லது தனிப்பயன் | ASTM D2862 |
| மொத்த கன உலோகங்கள் (Pb, ppm என) | ≤10 | ≤8 | ≤5 | USP <231> / ICP‑MS |
| கசியும் ஈயம் (µg/L, PBS இல்) | <0.5 | <0.3 | <0.2 | இன்-ஹவுஸ் ICP-MS முறை |
| பைரோஜெனிசிட்டி | பைரோஜெனிக் அல்லாதது | பைரோஜெனிக் அல்லாதது | பைரோஜெனிக் அல்லாதது | USP <85> (LAL சோதனை) |
| பயோபர்டன் (CFU/g) | <100 | <100 | <50 | USP <61> |
அனைத்து WIMICA மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் லாட்களும் பகுப்பாய்வு சான்றிதழுடன் (COA) காண்பிக்கப்படுகின்றன:
- தனிப்பட்ட கனரக உலோக செறிவுகள் (ICP-MS, 9 கூறுகள்)
- உருவகப்படுத்தப்பட்ட உயிரியல் திரவத்தில் கசிவு உலோகங்கள்
- BET மேற்பரப்பு மற்றும் துளை அளவு விநியோகம்
- துகள் அளவு ஹிஸ்டோகிராம்
- எண்டோடாக்சின் மற்றும் பயோபர்டன் தரவு (M1 மற்றும் M2 தரங்களுக்கு)
பின்வரும் மூன்று கேள்விகள் மருத்துவமனை இடர் மேலாளர்கள் மற்றும் மருந்துத் தரப் பிரிவுகளால் எழுப்பப்படும் பொதுவான கவலைகளை நிவர்த்தி செய்கின்றன. ஒவ்வொரு கேள்வியும் முக்கிய கருப்பொருளை மையமாகக் கொண்டது: உங்கள் தற்போதைய மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் நோயாளியின் பாதுகாப்பை சமரசம் செய்வதில் கன உலோகங்களைக் கண்டுபிடிக்க முடியுமா?
பதில்:
ஆம், முற்றிலும். ஒரு USP பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் பொதுவாக "மொத்த கன உலோகங்கள் ஈயமாக உள்ளது" என்று ஒரு வண்ண அளவீட்டு முறையைப் பயன்படுத்தி, மாதிரியை 40 ppm முன்னணி தரத்துடன் ஒப்பிடுகிறது. இந்த சோதனையானது மூன்று முக்கியமான பலவீனங்களைக் கொண்டுள்ளது: (1) இது ஈயம், ஆர்சனிக், காட்மியம், பாதரசம் அல்லது பிற நச்சு உலோகங்களை வேறுபடுத்துவதில்லை - ஒரு கார்பனில் 20 பிபிஎம் ஆர்சனிக் மற்றும் 20 பிபிஎம் காட்மியம் இருக்கலாம், இருப்பினும் <40 பிபிஎம் "ஈயமாக" கடந்து, ஆபத்தான ஒட்டுமொத்த நச்சுத்தன்மையை வழங்குகின்றன. (2) வண்ணமயமான முறை அகநிலை மற்றும் குறைந்த செறிவுகளில் மோசமான மறுஉருவாக்கம் கொண்டது. (3) மிக முக்கியமாக, USP சோதனையானது அமில செரிமானத்திற்குப் பிறகு மொத்த உலோகங்களை அளவிடுகிறது, கசிவு உலோகங்கள் அல்ல. ஒரு கார்பன் துகள் அதன் துளை கட்டமைப்பிற்குள் ஆழமாக சிக்கிய உலோகங்களைக் கொண்டிருக்கலாம், அவை மருத்துவப் பயன்பாட்டின் போது வெளியிடப்படவில்லை - ஆனால் இதற்கு நேர்மாறானது உண்மைதான்: சில உலோகங்கள் மேற்பரப்புடன் பிணைக்கப்பட்டு, மொத்த உலோகங்கள் குறைவாக இருந்தாலும், இரத்தத்தில் அல்லது டயாலிசேட்டில் உடனடியாக வெளியேறும். தொடர்புடைய உயிரியல் திரவத்தில் தனிப்பட்ட தனிமங்கள் மற்றும் கசிவு உலோகங்களுக்கான ICP-MS தரவை கோருவதற்கு WIMICA பரிந்துரைக்கிறது. இரண்டு தரவுத்தொகுப்புகளையும் வழங்கும் கார்பன் பாதுகாப்பு கேள்விக்கு திட்டவட்டமாக பதிலளிக்க உங்களை அனுமதிக்கிறது. கசிவு தரவு இல்லாமல், நீங்கள் குருடாக பறக்கிறீர்கள். இது அலுமினிய அலாய் கேபிளுக்கான அடிப்படை தொடர்ச்சி சோதனையிலிருந்து முழு மின்கடத்தா மற்றும் வெப்ப மதிப்பீடுகளுக்கு மின்சாரத் துறையின் மாற்றத்திற்கு ஒப்பானது - பழைய சோதனை நிஜ உலக நிலைமைகளுக்கு போதுமானதாக இல்லை.
பதில்:
ஹீமோடையாலிசிஸ் என்பது அதிக ஆபத்துள்ள சூழ்நிலையாகும், ஏனெனில் டயாலிசர் சவ்வு சிறிய மூலக்கூறுகள் மற்றும் அயனிகளுக்கு அதிக ஊடுருவக்கூடியது - கரைசலில் உள்ள கன உலோகங்கள் உட்பட. அசோசியேஷன் ஃபார் தி அட்வான்ஸ்மென்ட் ஆஃப் மெடிக்கல் இன்ஸ்ட்ருமென்டேஷன் (ஏஏஎம்ஐ) தரநிலை RD52:2004, டயாலிசேட் ஈயச் செறிவு 5 µg/L ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது என்று பரிந்துரைக்கிறது. இருப்பினும், பல டயாலிசிஸ் மையங்கள் அவற்றின் கார்பனின் கசிவு உலோகங்களைச் சோதிப்பதில்லை; கார்பன் சப்ளையரின் மொத்த உலோக சான்றிதழ் போதுமானது என்று அவர்கள் கருதுகின்றனர். இது ஒரு ஆபத்தான இடைவெளி. ஒரு வழக்கமான டயாலிசிஸ் நீர் சுத்திகரிப்பு ரயிலில் 150 கிலோ செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன், மாதந்தோறும் மாற்றப்படும். அந்த கார்பன் ஒரு கிராம் கார்பனில் 2 µg ஈயத்தை வெளியேற்றினால் (பல நிலக்கரி அடிப்படையிலான மருத்துவ கார்பன்களின் யதார்த்தமான எண்ணிக்கை), 30 நாட்களில் நீர் அமைப்பில் வெளியிடப்படும் மொத்த ஈயம் 150,000 g × 2 µg/g = 300,000 µg = 300 mg ஆகும். 50 நோயாளிகளுக்கு விநியோகிக்கப்படுகிறது (ஒவ்வொன்றும் ~12 மணிநேரம்/வாரத்திற்கு டயாலிஸ் செய்யப்படுகிறது), இதன் விளைவாக டயாலிசேட் ஈயச் செறிவு 10-15 µg/L - AAMI வரம்பை விட இரண்டு முதல் மூன்று மடங்கு வரை அடையலாம். இந்த மட்டத்தில் நாள்பட்ட வெளிப்பாடு இரத்த சோகை, புற நரம்பியல் மற்றும் டயாலிசிஸ் நோயாளிகளின் அறிவாற்றல் குறைவு ஆகியவற்றுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. WIMICA மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் ஒரு கிராமுக்கு 0.3 μg க்கும் குறைவான ஈயத்தை வெளியேற்றும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது 1 µg/L க்கும் குறைவான டயாலிசேட் ஈயத்தை அளிக்கிறது - இது ஒரு வசதியான பாதுகாப்பு விளிம்பு. பாதுகாப்பான நிலை பூஜ்ஜியமாக இல்லை (சாத்தியமற்றது), ஆனால் இறுதி டயாலிசேட்டில் <1 µg/L என்ற இலக்குடன், அது நியாயமான முறையில் அடையக்கூடியதாக இருக்க வேண்டும். அதை அடைய, உங்கள் மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பனில் கசிவூட்டக்கூடிய ஈயம் <0.5 µg/g மற்றும் கசியும் காட்மியம் <0.1 µg/g இருக்க வேண்டும். இந்த எண்களை உங்கள் தற்போதைய சப்ளையரிடம் கேளுங்கள்.
பதில்:
ஹீமோபெர்ஃபியூஷன் மிகவும் தேவைப்படும் பயன்பாடாகும், ஏனெனில் நோயாளியின் முழு இரத்த அளவும் 100-300 கிராம் செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் கொண்ட ஒரு கெட்டி வழியாக செல்கிறது. ஒரு தடையாக டயாலிசிஸ் சவ்வு இல்லை - இரத்தம் நேரடியாக கார்பன் துகள்கள் மீது பாய்கிறது, அவை மெல்லிய உயிரியக்க இணக்கமான பாலிமருடன் (எ.கா., பாலிஹெமா அல்லது அல்புமின்) பூசப்படுகின்றன, ஆனால் இன்னும் நெருங்கிய தொடர்பில் உள்ளன. இந்த அமைப்பில், சிறிய அளவிலான கசிவு உலோகங்கள் கூட உடனடியாக இரத்த ஓட்டத்தில் நுழைகின்றன. 1 µg/g ஈயத்தை வெளியேற்றும் 300g ஹீமோபெர்ஃபியூஷன் கார்பன் ஒரு அமர்வில் 300 µg ஈயத்தை வழங்கும் - 60 மடங்கு USP <232> parenteral day வரம்பு 5 µg. இது கோட்பாட்டு ரீதியானது அல்ல: பல வெளியிடப்பட்ட வழக்கு அறிக்கைகள், முறையற்ற சுத்திகரிக்கப்பட்ட கார்பனுடன் ஹீமோபெர்ஃபியூஷனுக்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு இரத்த ஈய அளவு அதிகரித்ததை ஆவணப்படுத்தியுள்ளன. பாதுகாப்பைச் சரிபார்க்க, உங்களுக்குத் தேவை: (1) மனித பிளாஸ்மா அல்லது உருவகப்படுத்தப்பட்ட இரத்த திரவத்தைப் (தண்ணீர் அல்ல) பயன்படுத்தி கசிவு உலோகச் சோதனை, ஏனெனில் பிளாஸ்மா புரதங்கள் உலோகங்களை மிகவும் தீவிரமாக செலேட் செய்து பிரித்தெடுக்கும். (2) ஒரு மாறும் ஓட்ட சோதனை, நிலையான பிரித்தெடுத்தல் மட்டுமல்ல, ஏனெனில் ஓட்டம் கார்பன் மேற்பரப்பை அரிக்கிறது. (3) கார்பன் சாற்றைப் பயன்படுத்தி ISO 10993‑5க்கு சைட்டோடாக்சிசிட்டி சோதனை. (4) ஒரு கன உலோக நிறை சமநிலை: இரத்தம் வெளிப்படுவதற்கு முன்னும் பின்னும் கார்பனில் உள்ள உலோகங்களை அளவிடவும், மேலும் இரத்தத்திலேயே. WIMICA எங்கள் M1 தர மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பனுக்கான அனைத்து சரிபார்ப்புகளையும் செய்கிறது. முழுமையான, பயன்பாட்டு-குறிப்பிட்ட சோதனையின் அதே தத்துவம் மற்ற தொழில்களுக்கும் பொருந்தும் என்பதையும் நாங்கள் கவனிக்கிறோம்: அதிர்வுறும் காற்றாலை விசையாழியில் பயன்படுத்தப்படும் அலுமினிய அலாய் கேபிள், நிலையான நிலத்தடி குழாயில் பயன்படுத்தப்படுவதை விட வேறுபட்ட சோர்வு சோதனைகளுக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். இதேபோல், நீர் சுத்திகரிப்புக்கு பயன்படுத்தப்படும் கார்பனை விட ஹீமோபெர்ஃபியூஷன் கார்பனுக்கு வேறுபட்ட பாதுகாப்பு சரிபார்ப்பு தேவைப்படுகிறது. ஒரு சோதனை அனைவருக்கும் பொருந்தும் என்று ஒருபோதும் நினைக்க வேண்டாம்.
செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் பெரும்பாலும் ஒரு பொருளாகவே கருதப்படுகிறது. ஒரு வாங்கும் அலுவலகம் ஒரு ஸ்பெக் ஷீட்டில் "மருத்துவ தரத்தை" பார்க்கிறது மற்றும் குறைந்த ஏலதாரரை அங்கீகரிக்கிறது. ஆனால் மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் ஒரு பண்டம் அல்ல - இது ஒரு நேரடி நோயாளி-தொடர்பு பொருள், நச்சுகளை அகற்றும் அல்லது அவற்றை அறிமுகப்படுத்தும் திறன் கொண்டது.
கேள்வி கல்வி சார்ந்ததல்ல. இது நடைமுறையானது, அவசரமானது மற்றும் சரியான தரவுகளுடன் எளிதில் பதிலளிக்கக்கூடியது.
உங்கள் தற்போதைய மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன் நோயாளியின் பாதுகாப்பை சமரசம் செய்வதில் கனரக உலோகங்களைக் கண்டுபிடிக்க முடியுமா?
உருவகப்படுத்தப்பட்ட உயிரியல் திரவத்தில் கசியும் உலோகங்களுடன் சேர்த்து - நீங்கள் பயன்படுத்தும் சரியான அளவிலான தனிப்பட்ட கனரக உலோக செறிவுகளைக் காட்டும் சமீபத்திய ICP-MS அறிக்கையை உங்களால் உருவாக்க முடியாவிட்டால், உங்களுக்கு பதில் தெரியாது. மற்றும் மருத்துவத்தில், தெரியாமல் இருப்பது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாதது.
விமிகாஇந்த இடைவெளியை மூடுவதற்கு உள்ளது. எங்களுடைய தேங்காய் மட்டையை மட்டுமே பெறுவது முதல் எங்களின் மருந்து தர சலவை மற்றும் க்ளீன்ரூம் பேக்கேஜிங் வரை, ஒவ்வொரு முடிவும் ஒரு கொள்கையால் வழிநடத்தப்படுகிறது:மருத்துவ சுத்திகரிப்பு கார்பன்நோயாளிகளைப் பாதுகாக்க வேண்டும், அவர்களுக்கு ஆபத்து இல்லை.
ஷெங்செங் அவென்யூ, டோக்கியோ குய்சோங் மையம், ஜீஃபாங் மேற்கு சாலைக்கு தெற்கே, காங்சியன் கவுண்டி, காங்சோ நகரம், ஹெபே மாகாணம், சீனா
பதிப்புரிமை © 2026 Wimica (Hebei) Industrial Co., Ltd. அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.